Фильтры SteriFlo Pure-SF представляют собой мембранные фильтры на основе гидрофильной мембраны из полиэфирсульфона (PES), предназначенные для эффективного удаления частиц из технологических жидкостей в фармацевтических и биотехнологических процессах.
Асимметричная структура мембраны обеспечивает высокую пропускную способность при низком перепаде давления и стабильную работу фильтра.
Фильтры SteriFlo Pure-SF применяются для фильтрации технологических растворов, буферов, промежуточных продуктов и других жидкостей, где требуется надёжное удержание частиц и воспроизводимые параметры фильтрации.
Описание
• Вода для инъекций (WFI)
• Буферные и технологические растворы
• Офтальмологические препараты и назальные капли
• Инъекционные растворы
• Вакцины и сыворотки
• Биологические препараты
• Препараты крови
• Белковые растворы
• Культуральные среды
• Буферные и технологические растворы
• Офтальмологические препараты и назальные капли
• Инъекционные растворы
• Вакцины и сыворотки
• Биологические препараты
• Препараты крови
• Белковые растворы
• Культуральные среды
• Асимметричная гидрофильная мембрана PES
• Низкая сорбция белков
• Низкое гидравлическое сопротивление
• Высокая пропуская способность
• Минимальный уровень экстрагируемых веществ
• Устойчив к многократным циклам стерилизации
• Широкая химическая совместимость
• 100% проверка целостности
• Термическое соединение компонентов (без клеев и ПАВ)
Области применения
Ключевые преимущества
• Производство осуществляется в соответствии с требованиями ISO 9001:2015;
• Каждый фильтрующий элемент проходит 100% проверку целостности;
• Обеспечена полная прослеживаемость продукции;
• Материалы конструкции соответствуют требованиям FDA 21 CFR;
• Эффективность удержания частиц ≥ 99,99% (испытания с использованием PSL)
• Каждый фильтрующий элемент проходит 100% проверку целостности;
• Обеспечена полная прослеживаемость продукции;
• Материалы конструкции соответствуют требованиям FDA 21 CFR;
• Эффективность удержания частиц ≥ 99,99% (испытания с использованием PSL)
Стандарты качества и контроль
Расход чистой воды, 25°C
Испытуемый фильтрующий картридж представляет собой трубчатый фильтрующий элемент длиной 10 дюймов.
Вязкость воды принимается равной 1 cP. Для жидкостей с вязкостью, отличной от вязкости воды, перепад давления следует умножать на значение вязкости жидкости (в сантипуазах).
Перевод единиц давления:
1 бар = 100 кПа = 14,5 psi.
Испытуемый фильтрующий картридж представляет собой трубчатый фильтрующий элемент длиной 10 дюймов.
Вязкость воды принимается равной 1 cP. Для жидкостей с вязкостью, отличной от вязкости воды, перепад давления следует умножать на значение вязкости жидкости (в сантипуазах).
Перевод единиц давления:
1 бар = 100 кПа = 14,5 psi.
Показатели расхода жидкости
Параметры проверки целостности (фильтр 10 дюймов)
Проверка целостности
Условия проведения проверки целостности
Конфигурация фильтров SteriFlo Pure-SF определяется длиной картриджа, рейтингом фильтрации, типом адаптера, материалом уплотнений и типом сердечника.
*В случае необходимости специальных конфигураций, пожалуйста, свяжитесь с представителем компании
Формирование заказа