Картриджные фильтры SteriFlo Pure-D-SF изготовлены с использованием двухслойной асимметричной мембраны из полиэфирсульфона (PES), обеспечивающей повышенную стерилизующую эффективность и высокий уровень гарантии стерильности.
Двухслойная конструкция мембраны обеспечивает дополнительный уровень безопасности фильтрации, повышенную эффективность удержания микроорганизмов и стабильную работу в критически важных процессах стерилизующей фильтрации.
Фильтры разработаны для использования в процессах, требующих максимальной надёжности стерилизующей фильтрации, включая производство биофармацевтических препаратов и стерильных растворов.
Двухслойная конструкция мембраны обеспечивает дополнительный уровень безопасности фильтрации, повышенную эффективность удержания микроорганизмов и стабильную работу в критически важных процессах стерилизующей фильтрации.
Фильтры разработаны для использования в процессах, требующих максимальной надёжности стерилизующей фильтрации, включая производство биофармацевтических препаратов и стерильных растворов.
Описание
• Вода для инъекций (WFI)
• Буферные и технологические растворы
• Офтальмологические препараты и назальные капли
• Инъекционные лекарственные формы
• Вакцины, сыворотки, антибиотики
• Биологические препараты
• Биофармацевтические растворы
• Буферные и технологические растворы
• Офтальмологические препараты и назальные капли
• Инъекционные лекарственные формы
• Вакцины, сыворотки, антибиотики
• Биологические препараты
• Биофармацевтические растворы
• Двойная асимметричная гидрофильная мембрана PES
• Повышенная эффективность стерилизующей фильтрации
• Низкое гидравлическое сопротивление
• Высокий расход жидкости
• Минимальный уровень экстрагируемых веществ
• Устойчив к многократным циклам стерилизации
• Широкая химическая совместимость (pH 1–14)
• 100% индивидуальное тестирование целостности
• Термическое соединение компонентов (без клеев и ПАВ)
• Повышенная эффективность стерилизующей фильтрации
• Низкое гидравлическое сопротивление
• Высокий расход жидкости
• Минимальный уровень экстрагируемых веществ
• Устойчив к многократным циклам стерилизации
• Широкая химическая совместимость (pH 1–14)
• 100% индивидуальное тестирование целостности
• Термическое соединение компонентов (без клеев и ПАВ)
Области применения
Ключевые преимущества
• Производство осуществляется в соответствии с требованиями ISO 9001:2015;
• Каждый фильтрующий элемент проходит 100% проверку целостности;
• Обеспечена полная прослеживаемость продукции;
• Материалы конструкции соответствуют требованиям FDA 21 CFR;
• Эффективность удержания бактерий, TR ≥ 1011
• Логарифмический коэффициент удержания: LRV ≥ 7
• Каждый фильтрующий элемент проходит 100% проверку целостности;
• Обеспечена полная прослеживаемость продукции;
• Материалы конструкции соответствуют требованиям FDA 21 CFR;
• Эффективность удержания бактерий, TR ≥ 1011
• Логарифмический коэффициент удержания: LRV ≥ 7
Стандарты качества и контроль
Расход чистой воды, 25°C
Испытуемый фильтрующий картридж представляет собой трубчатый фильтрующий элемент длиной 10 дюймов.
Вязкость воды принимается равной 1 cP. Для жидкостей с вязкостью, отличной от вязкости воды, перепад давления следует умножать на значение вязкости жидкости (в сантипуазах).
Перевод единиц давления:
1 бар = 100 кПа = 14,5 psi.
Испытуемый фильтрующий картридж представляет собой трубчатый фильтрующий элемент длиной 10 дюймов.
Вязкость воды принимается равной 1 cP. Для жидкостей с вязкостью, отличной от вязкости воды, перепад давления следует умножать на значение вязкости жидкости (в сантипуазах).
Перевод единиц давления:
1 бар = 100 кПа = 14,5 psi.
Показатели расхода жидкости
Параметры проверки целостности (фильтр 10 дюймов)
Проверка целостности
Условия проведения проверки целостности
Конфигурация фильтров SteriFlo Pure-D-SF определяется длиной картриджа, рейтингом фильтрации, типом адаптера, материалом уплотнений и типом сердечника.
*В случае необходимости специальных конфигураций, пожалуйста, свяжитесь с представителем компании
Формирование заказа