Стерилизующий картриджный фильтр SteriFlo Pure-BE-SF изготовлен с использованием высокопористой асимметричной мембраны из полиэфирсульфона (PES), обладающей высокой гидрофильностью и низкой адсорбцией белков.
Несульфонированная гидрофильная структура мембраны обеспечивает минимальное взаимодействие с белками, что позволяет сохранить биологическую активность и увеличить выход продукта при фильтрации биофармацевтических растворов.
Фильтры SteriFlo Pure-BE-SF прошли валидационные испытания на удержание микроорганизмов и обеспечивают стерилизующую эффективность LRV ≥ 7, что соответствует требованиям стерилизующей фильтрации в фармацевтических и биотехнологических процессах.
Несульфонированная гидрофильная структура мембраны обеспечивает минимальное взаимодействие с белками, что позволяет сохранить биологическую активность и увеличить выход продукта при фильтрации биофармацевтических растворов.
Фильтры SteriFlo Pure-BE-SF прошли валидационные испытания на удержание микроорганизмов и обеспечивают стерилизующую эффективность LRV ≥ 7, что соответствует требованиям стерилизующей фильтрации в фармацевтических и биотехнологических процессах.
Описание
• Моноклональные антитела (mAb)
• Растворов ADC
• мРНК-вакцины (mRNA)
• Офтальмологические препараты и назальные капли
• Вакцины и сыворотки
• Препараты крови
• Белковые растворы
• Растворов ADC
• мРНК-вакцины (mRNA)
• Офтальмологические препараты и назальные капли
• Вакцины и сыворотки
• Препараты крови
• Белковые растворы
• Асимметричная гидрофильная мембрана PES
• Подтвержденная стерилизующая эффективность
• Супергидрофильная мембрана
• Низкая сорбция белков
• Высокая пропуская способность
• Минимальный уровень экстрагируемых веществ
• Устойчив к многократным циклам стерилизации
• Широкая химическая совместимость (pH 1–14)
• 100% проверка целостности
• Термическое соединение компонентов (без клеев и ПАВ)
• Подтвержденная стерилизующая эффективность
• Супергидрофильная мембрана
• Низкая сорбция белков
• Высокая пропуская способность
• Минимальный уровень экстрагируемых веществ
• Устойчив к многократным циклам стерилизации
• Широкая химическая совместимость (pH 1–14)
• 100% проверка целостности
• Термическое соединение компонентов (без клеев и ПАВ)
Области применения
Ключевые преимущества
• Производство осуществляется в соответствии с требованиями ISO 9001:2015;
• Каждый фильтрующий элемент проходит 100% проверку целостности;
• Обеспечена полная прослеживаемость продукции;
• Материалы конструкции соответствуют требованиям FDA 21 CFR;
• Эффективность удержания бактерий, TR ≥ 1011
• Логарифмический коэффициент удержания: LRV ≥ 7
• Каждый фильтрующий элемент проходит 100% проверку целостности;
• Обеспечена полная прослеживаемость продукции;
• Материалы конструкции соответствуют требованиям FDA 21 CFR;
• Эффективность удержания бактерий, TR ≥ 1011
• Логарифмический коэффициент удержания: LRV ≥ 7
Стандарты качества и контроль
Расход чистой воды, 25°C
Испытуемый фильтрующий картридж представляет собой трубчатый фильтрующий элемент длиной 10 дюймов.
Вязкость воды принимается равной 1 cP. Для жидкостей с вязкостью, отличной от вязкости воды, перепад давления следует умножать на значение вязкости жидкости (в сантипуазах).
Перевод единиц давления:
1 бар = 100 кПа = 14,5 psi.
Испытуемый фильтрующий картридж представляет собой трубчатый фильтрующий элемент длиной 10 дюймов.
Вязкость воды принимается равной 1 cP. Для жидкостей с вязкостью, отличной от вязкости воды, перепад давления следует умножать на значение вязкости жидкости (в сантипуазах).
Перевод единиц давления:
1 бар = 100 кПа = 14,5 psi.
Показатели расхода жидкости
Параметры проверки целостности (фильтр 10 дюймов)
Проверка целостности
Условия проведения проверки целостности
Конфигурация фильтров SteriFlo Pure-BE-SF определяется длиной картриджа, рейтингом фильтрации, типом адаптера, материалом уплотнений и типом сердечника.
*В случае необходимости специальных конфигураций, пожалуйста, свяжитесь с представителем компании
Формирование заказа